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阅读:17 发布时间:2023-06-22 04:57:24
近日,由重庆医科大学附属第二医院(以下简称重医附二院)肝病专业组担任全国组长单位、任红教授担任全国Leading PI(总负责人)的“奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎有效性和安全性的III期临床试验” 启动仪式及全国研究者会在渝召开。
打开凤凰新闻,查看更多高清图片重医附二院副院长、医院临床试验机构主任邓忠良出席会议并致辞;机构副主任科研处黄慧哲处长、机构办郭慧琳主任、该项目申办方、CRO公司代表以及全国20家医院主要研究者及机构管理人员参加本次会议。
会议由项目SUB-I肝病专业组蔡大川主任主持
首先,邓忠良副院长对全国各地远道而来的肝病专业研究者表示热烈欢迎他指出,肝病专业组作为重医附二院临床研究领域的带头学科,近年来充分发挥学科优势和社会影响力,在推进医院高质量发展的方面作出了巨大贡献重医附二院作为有40年历史的临床试验机构,多年来注重项目质量和规范管理,持续推进机构建设,为全院的临床试验全流程支撑起到了良好作用。
接着,该项目申办方代表李健先生详细介绍了奥贝胆酸产品情况,以及公司研发管线、发展方向,他表示公司要与各研究机构人员深入合作,推动产品早日上市,为患者提供更好的选择。
在讨论环节,黄慧哲处长、郭慧琳主任与各参会人员,就临床试验通知书、本研究CDE技术指导原则、研究方案主要内容以及实施流程等内容进行了热烈的讨论特别就受试者管理、试验药品管理、原始病历书写等环节进行了技术和管理经验分享。
任红教授最后总结时谈道,作为该项研究的全国Leading PI(总负责人),非常荣幸能与各位一起共同协作,努力完成好本项研究重医附二院肝病专业组有着40年的临床试验发展历史,相信通过既往的沉淀与积累,一定能与各中心一起,顺利推进项目,保证本研究的规范、高效和优质,早日满足中国患者治疗的需求。
(文稿由重医附二院临床试验机构办提供)编辑:牟小容责编:黄蔷审核:王广江
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