目前，达雷妥尤单抗已被批准治疗：　　（1）2015年11月，作为一种单药疗法，用于既往已接受至少3种疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD]）或对PI和IMiD具有双重难治性的MM成人患者；

　　（2）2016年11月，联合来那度胺和地塞米松，或联合硼替佐米和地塞米松，用于既往接受过至少一种疗法的MM成人患者；　　（3）2017年6月，联合泊马度胺和地塞米松，用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺和PI）的MM成人患者；

　　（4）2018年5月，联合硼替佐米、马法兰（melphalan）及泼尼松（prednisone），用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊MM成人患者，该批准使Darzalex成为首个获批治疗新诊MM的单抗药物。

　　（5）2019年6月，联合来那度胺和地塞米松，用于不适合进行ASCT的新诊MM成人患者　　（6）2019年9月，联合硼替佐米、沙利度胺及地塞米松，用于适合进行ASCT的新诊MM成人患者，该批准使Darzalex成为首个获批可用于符合ASCT资格的新诊MM患者的生物制剂。

　　2019年2月，达雷妥尤单抗的一种分次给药方案也获得了美国FDA批准该方案将为医疗保健专业人员在治疗MM患者时根据需要做出选择，将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。

　　2020年5月，达雷妥尤单抗皮下制剂（Darzalex Faspro）获得美国FDA批准，涵盖5个治疗适应症的4种方案，包括用于新诊MM患者、不符合ASCT移植资格的MM患者、复发或难治性MM患者达雷妥尤单抗的用法用量

　　应有医务人员在配有复苏设施的条件下给药　　应给与输注前和输注后药物，以降低达雷妥尤单抗的输注相关反应(IRR)风险　　达雷妥尤单抗单药治疗的标准给药方案（4周为一个周期的给药方案）：　　达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg，静脉输注。

　　输注速率　　稀释后，应按照下表2别处的初始输注速率静脉内输注本品仅在没有输注相关反应的情况下才应考虑递增输注速率　　为了便于给药，第一周的首剂药物(剂量16mg/kg)可以分成连续两天给予，即，第1天和第2天分别8mg/kg。

　　对于任何等级/严重程度的IRR，应立即中断本品输注并对症治疗　　治疗IRR可能还需要降低输注速率，或者停用达雷妥尤单抗　·1-2级（轻度至中度）：输注相关反应的症状消退后，可以考虑重新开始输注，但是速率不得大于发生IRR时输注速率的一半。

如果患者未发生任何进一步的IRR症状，可以继续递增输注速率；增量和间隔视临床情况而定，直至最大速率200mL/小时　·3级（重度）：输注相关反应的症状消退后，可以考虑重新开始输注，但速率不得大于发生IRR时输注速度的一半。

如果患者没有出现其他症状，可以重新开始递增输注速率，增量和间隔视临床情况而定(如果再次发生3级症状，应重复上述步骤第三次发生≥3级输注相关反应时，应永久终止达雷妥尤单抗治疗　·4级（危及生命）：永久终止达雷妥尤单抗治疗。

　　达雷妥尤单抗常见不良反应　　最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。